招聘简章
一、公司简介
Amphastar Pharmaceuticals,Inc.(NSDQ:AMPH)，成立于 1996 年，总部位于洛杉矶，是全球领先的专业制药公司。公司采用顶尖的符合cGMP的设施进行注射剂及吸入剂的研发、生产及销售。
美药星（南京）制药有限公司（简称ANP）是Amphastar Pharmaceuticals,Inc.于2009年在中国投资兴建的全资子公司，位于南京经济技术开发区，是一家集药品研发、中间体合成、分析检测及原料药、制剂生产及销售于一体的高科技医药研发生产企业。
目前，公司拥有290多名员工，由专业的资深人士组成管理团队，大多毕业于著名大学或曾为知名制药公司服务过，公司聘请国内外著名的药品专家担任技术顾问。
二、产品和质量
ANP严格遵循药品生产质量管理规范，以确保持续稳定地产出高质量的产品。
ANP配备有门类齐全的先进仪器、设备、设施及完善的质量管理系统以保证对研发，生产和服务的严格监管，使得产品能够满足美国药典、中国药典、欧洲药典等质量标准。
ANP目前有20余个API产品，适应症包括糖尿病、哮喘、心血管、老年痴呆、骨质疏松及其他。
三、研发实力
ANP拥有先进的研发中心，致力于生化药，化学合成，多肽合成和基因重组等药物的研发生产。
目前公司与南京大学、中国药科大学、南京工业大学、江南大学等国内的知名院校及科研机构具有良好的合作关系，在分析检测、项目合作开发、委托病毒研究等领域展开类密切的合作，具有雄厚的技术基础。
四、招聘岗位
（一）分析研发员
岗位职责：
1、原料药分析方法开发。
2、研发样品的杂质研究及稳定性考察。
3、中控样品的检测和验证测试样品的报告。
4、实验室仪器的校验和维护。
任职要求：
1、本科及以上学历，化学或药学背景，有药企工作经验者优先考虑。
2、工作认真主动，有较强的责任心，能承受较大的工作压力。
3、具备良好的沟通技巧和团队协作精神。
（二）化学研发员
岗位职责：
1、完成各类化合物的合成研究工作。
2、在组长的指导下完成指定化合物的合成、分离以及纯化工作。
3、清晰完整地记录各种实验记录以及撰写相关项目文件。
任职要求：
1、化学背景，本科以上学历。
2、工作认真主动，有较强的责任心，能承受较大的工作压力。
3、良好的沟通技巧和团队协作精神，英文读写能力良好。
（三）制剂分析研发员
岗位职责：
1、成品、包材和原料的分析方法开发。
2、制剂研发样品的稳定性考察。
3、中控样品的检测和验证测试样品的报告。
4、实验室仪器的校验和维护。
任职要求：
1、本科及以上学历，化学或药学专业背景。
2、工作认真主动，有较强的责任心，能承受较大的工作压力。
3、具备良好的沟通技巧和团队协作精神。
（四）生物研发员
岗位职责：
1、生物原料药的发酵表达、粗提、低压层析和高压制备等研究。
2、生物原料药生产工艺的开发和优化及转移生产的相关工作。
3、配合进行质量检测、数据分析以及总结汇报。
4、完成上级领导交办的其他工作事项。
任职要求：
1、大专及以上学历，生物与制药相关专业。
2、有相关工作经验者优先考虑。
（五）生产技术员
岗位职责：
1、按SOP的要求，完成各项生产操作。
2、及时、准确、真实地填写各项记录。
3、对所工作的场所、使用的设备进行清洁与维护。
4、车间环境监控。
任职要求：
1、本科及以上学历，制药、生物、化学等相关专业。
2、1年以上制药或化工企业工作经验。
3、具备基础的GMP或化工知识。
（六）微生物检验员
岗位职责：
1、 负责物料的无菌检测、微生物检测，完成检验记录。
2、 负责起草、修订检验设备、仪器、试剂、菌种等管理文件，保证质量控制体系符合CGMP规范。
3、负责培养基的管理。
4、负责细胞检测。
5、负责微生物相关的OOS和OOT调查。
6、完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1、微生物、药学、细胞学或相关专业本科及以上学历。
2、熟悉USP、EP等法规要求。
3、有较强的英文阅读能力，可独立阅读USP、ICH和FDA指南。
4、工作认真细致，工作态度严谨踏实，能够接受工作挑战和一定的工作压力。
（七）药政专员
岗位职责：
1、负责实施公司药品的申报工作。
2、负责新产品注册、进口产品注册及医疗器械的注册申报。
3、负责DMF文件的汇总核查工作。
4、负责申报资料的翻译、撰写、整理等。
5、负责跟踪和监督注册进程，及时反馈并积极解决问题，完成申报工作。
6、掌握FDA及CFDA对注册资料的要求，及时解决申报中遇到的问题。
任职要求：
1、具有药事管理、药学、化学、生物、医学等相关专业本科及以上学历；具有一定的药学、药剂领域的知识储备。
2、2年以上药品、器械注册经验，熟悉相关法规； 能够根据公司要求，落实注册进度。
3、熟练掌握国内外文献数据库情况，能快速查阅、翻译相关文献，并具有一定的文献分析能力。
4、具有良好的沟通协调能力，严谨认真的工作态度，高度的责任心和团队精神。
简历投递：
联系电话：
13584037953
13585207533
